日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合發(fā)出通知,要求在相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范出臺以前,任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用,已經(jīng)開展的,要立即停止。
兩部委的聯(lián)合通知指出,包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)屬于當(dāng)代前沿技術(shù)研究范疇,涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護(hù)、生物安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價(jià)格、質(zhì)量監(jiān)管等問題。目前,基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用,對此,國務(wù)院有關(guān)部門高度重視。為保證公眾使用基因測序診斷產(chǎn)品的安全、有效,國家食藥總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委正在組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<艺{(diào)查論證。
因此,自本通知發(fā)布之日起,包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的所有基因測序產(chǎn)品及其技術(shù),如用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價(jià)和遺傳性疾病的預(yù)測,需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊,并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用。已經(jīng)應(yīng)用的,必須立即停止。
博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2014-2019年中國基因檢測市場監(jiān)測及投資規(guī)劃建議報(bào)告》共八章。首先介紹了基因檢測相關(guān)概述、中國基因檢測市場運(yùn)行環(huán)境等,接著分析了中國基因檢測市場發(fā)展的現(xiàn)狀,然后介紹了中國基因檢測重點(diǎn)區(qū)域市場運(yùn)行形勢。隨后,報(bào)告對中國基因檢測重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析,最后分析了中國基因檢測行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對基因檢測產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資基因檢測行業(yè),本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局,部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場監(jiān)測數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
報(bào)告目錄:
第一章 基因檢測行業(yè)的基本概述
1.1 基因的相關(guān)概述
1.1.1 基因的定義
1.1.2 基因的分類
1.1.3 基因與疾病的關(guān)系
1.1.4 基因與環(huán)境的相互作用
1.1.5 基因技術(shù)的應(yīng)用
1.2 基因檢測相關(guān)概述
1.2.1 基因檢測的定義
1.2.2 基因檢測可提供遺傳咨詢
1.2.3 基因檢測為診斷提供信息支撐
1.2.4 基因檢測為藥物治療提供指導(dǎo)
1.2.5 基因檢測在食品物種鑒定中的應(yīng)用
1.2.6 基因檢測在健康保險(xiǎn)中的應(yīng)用
1.3 基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈模型分析
1.3.1 基因檢測產(chǎn)業(yè)上游
1.3.2 基因檢測產(chǎn)業(yè)下游
第二章 2011-2013年基因檢測行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.1.1 2011年中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展分析
2.1.2 2012年中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r
2.1.3 2013年中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展分析
2.1.4 2014年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢分析
2.2 政策法律環(huán)境
2.2.1 管理體制現(xiàn)狀
2.2.2 主要政策法規(guī)
2.2.3 行業(yè)鼓勵(lì)政策
2.2.4 最新政策動(dòng)態(tài)
2.3 社會(huì)環(huán)境
2.3.1 我國人口現(xiàn)狀
2.3.2 我國開始實(shí)施“單獨(dú)二胎”
2.3.3 我國腫瘤病癥發(fā)展趨勢特征
2.3.4 我國健康體檢需求增長
2.3.5 基因的社會(huì)倫理討論
2.4 技術(shù)環(huán)境分析
2.4.1 GWAS全基因組關(guān)聯(lián)研究進(jìn)展
2.4.2 大數(shù)據(jù)分析在基因檢測中的應(yīng)用
2.4.3 納米金探針在基因檢測中的應(yīng)用
2.4.4 電化學(xué)發(fā)光在基因檢測中的應(yīng)用
第三章 2011-2013年國際基因檢測行業(yè)發(fā)展分析
3.1 國際基因檢測行業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 國際基因檢測行業(yè)發(fā)展概述
3.1.2 國外基因檢測行業(yè)發(fā)展因素探討
3.1.3 全球基因檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀分析
3.1.4 國外對基因檢測服務(wù)的認(rèn)可現(xiàn)狀
3.1.5 國外基因測序儀的市場購并狀況
3.1.6 國外企業(yè)開拓?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前診斷業(yè)務(wù)
3.2 國外無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的監(jiān)管政策借鑒
3.2.1 美國
3.2.2 加拿大
3.2.3 意大利
3.2.4 日本
3.3 美國基因檢測行業(yè)發(fā)展
3.3.1 美國基因檢測的市場格局
3.3.2 美國基因組測序的參考標(biāo)準(zhǔn)
3.3.3 美國政府支持研究基因組測序
3.3.4 美國基因檢測服務(wù)公司存在的問題
第四章 2011-2013年中國基因檢測行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.1 基因檢測行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1 基因檢測行業(yè)發(fā)展重要意義
4.1.2 基因檢測唐氏綜合征的優(yōu)勢
4.1.3 基因檢測宮頸癌HPV的優(yōu)勢
4.1.4 基因檢測行業(yè)發(fā)展整體狀況
4.2 2011-2013年基因檢測行業(yè)發(fā)展分析
4.2.1 基因檢測臨床注冊現(xiàn)狀
4.2.2 基因檢測行業(yè)優(yōu)劣因素分析
4.2.3 基因檢測行業(yè)集中度分析
4.2.4 基因檢測企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.2.5 行業(yè)十大實(shí)驗(yàn)服務(wù)提供商
4.3 基因檢測行業(yè)發(fā)展存在的問題
4.3.1 基因測序行業(yè)的認(rèn)識和使用問題
4.3.2 基因檢測行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)問題
4.3.3 基因檢測行業(yè)的技術(shù)管理問題
4.4 基因檢測行業(yè)發(fā)展的對策
4.4.1 基因檢測行業(yè)的規(guī)范發(fā)展建議
4.4.2 基因檢測行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理對策
4.4.3 基因檢測行業(yè)的市場化投資策略
第五章 2011-2013年中國基因檢測市場發(fā)展?fàn)顩r
5.1 基因檢測市場發(fā)展綜述
5.1.1 基因檢測市場的發(fā)展現(xiàn)狀
5.1.2 基因檢測市場競爭激烈
5.1.3 基因檢測市場的現(xiàn)實(shí)需求
5.1.4 基因檢測市場格局現(xiàn)狀分析
5.2 基因檢測市場五力競爭模型分析
5.2.1 現(xiàn)有企業(yè)的競爭
5.2.2 潛在進(jìn)入者
5.2.3 替代品的威脅
5.2.4 供應(yīng)商的議價(jià)能力
5.2.5 購買者的討價(jià)還價(jià)能力
5.3 基因檢測商業(yè)模式設(shè)計(jì)分析
5.3.1 客戶細(xì)分
5.3.2 價(jià)值主張
5.3.3 渠道通路
5.3.4 客戶關(guān)系
5.3.5 收入來源
5.3.6 核心資源
5.3.7 業(yè)務(wù)合作
第六章 2011-2013年基因檢測行業(yè)技術(shù)設(shè)備發(fā)展分析
6.1 PCR技術(shù)的發(fā)展
6.2 基因芯片的發(fā)展
6.2.1 基因芯片技術(shù)的種類
6.2.2 基因芯片技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域
6.2.3 基因芯片技術(shù)的發(fā)展趨勢
6.3 DNA測序、基因芯片和PCR技術(shù)比較
6.4 第一代DNA測序技術(shù)-Sanger鏈終止法
6.5 第二代DNA測序技術(shù)-大規(guī)模平行測序
6.5.1 第二代DNA測序技術(shù)簡介
6.5.2 第二代DNA測序的原理和流程
6.5.3 第二代DNA測序的主要設(shè)備
6.5.4 第二代DNA測序儀的比較
6.5.5 第二代DNA測序的應(yīng)用
6.6 第三代DNA測序技術(shù)-高通量、單分子測序
6.6.1 第三代DNA測序技術(shù)簡介
6.6.2 第三代DNA測序技術(shù)發(fā)展突破點(diǎn)
6.7 基因檢測技術(shù)設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài)
6.7.1 基因檢測技術(shù)協(xié)助丙肝個(gè)性化診療
6.7.2 基因測序技術(shù)可分析疫情病菌類型
6.7.3 基因檢測技術(shù)指導(dǎo)甲狀腺癌手術(shù)
6.7.4 基因檢測設(shè)備國產(chǎn)化發(fā)展現(xiàn)狀
第七章 2011-2013年中國基因檢測行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析
7.1 達(dá)安基因
7.1.1 企業(yè)基本情況
7.1.2 2011年企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1.3 2012年企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1.4 2013年企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1.5 企業(yè)科研技術(shù)進(jìn)展
7.1.6 企業(yè)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃
7.2 華大基因
7.2.1 企業(yè)基本情況
7.2.2 企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力
7.2.3 企業(yè)信息分析實(shí)力
7.2.4 企業(yè)投資購并分析
7.2.5 企業(yè)香港上市進(jìn)程
7.2.6 企業(yè)未來發(fā)展計(jì)劃
7.3 天津生物芯片
7.3.1 企業(yè)基本情況
7.3.2 企業(yè)產(chǎn)品實(shí)力與動(dòng)態(tài)
7.3.3 企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力
7.3.4 企業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)
7.3.5 企業(yè)技術(shù)服務(wù)實(shí)力
7.4 華因康基因
7.4.1 企業(yè)基本情況
7.4.2 企業(yè)的組織架構(gòu)
7.4.3 企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力
7.4.4 企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)成果
7.4.5 企業(yè)基因檢測業(yè)務(wù)
7.5 慈銘體檢
7.5.1 企業(yè)基本情況
7.5.2 企業(yè)基因檢測業(yè)務(wù)
7.5.3 企業(yè)業(yè)務(wù)服務(wù)實(shí)力
7.5.4 企業(yè)經(jīng)營管理體系
7.5.5 企業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)
第八章 2014-2019年中國基因檢測行業(yè)投資分析及趨勢分析
8.1 基因檢測行業(yè)投資分析
8.1.1 基因檢測行業(yè)投資熱點(diǎn)分析
8.1.2 索尼戰(zhàn)略投資基因檢測行業(yè)
8.1.3 千山藥機(jī)購并進(jìn)入基因檢測行業(yè)
8.1.4 紫鑫藥業(yè)設(shè)立基因測序子公司
8.2 基因檢測行業(yè)投資前景調(diào)研預(yù)測展望
8.2.1 新一代基因測序技術(shù)的發(fā)展趨勢
8.2.2 基因檢測保健的大眾化發(fā)展趨勢
8.2.3 我國基因測序行業(yè)的投資前景調(diào)研預(yù)測
8.2.4 2014-2019年中國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄:
圖表 2011-2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值同比增長速度
圖表 2013年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值及同比增速
圖表 2004-2013年全國糧食產(chǎn)量及其增速
圖表 2013年全國農(nóng)業(yè)產(chǎn)量及同比增速(分類別)
圖表 2011-2012年我國規(guī)模以上工業(yè)增加值增速(月度同比)
圖表 2013年我國規(guī)模以上工業(yè)增加值及同比增速(分類別)
圖表 2013年我國固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)同比增速
圖表 2013年我國固定資產(chǎn)具體投資狀況(不含農(nóng)戶)及同比增速
圖表 2013年我國房地產(chǎn)開發(fā)投資同比增速
圖表 2013年我國房地產(chǎn)開發(fā)投資狀況及同比增速
圖表 2011-2013年我國社會(huì)消費(fèi)品零售總額增速(月度同比)
圖表 2011-2013年我國社會(huì)消費(fèi)品零售狀況及同比增速
圖表 2011-2013年我國進(jìn)出口總額情況
圖表 美國基因檢測服務(wù)現(xiàn)狀
圖表 基因芯片的測序原理圖
圖表 基因芯片原型
圖表 基因芯片的主要類型及其簡要特點(diǎn)
圖表 基因檢測技術(shù)比較
圖表 2011年1-12月達(dá)安基因主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表 2011年1-12月達(dá)安基因非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表 2011-2013年達(dá)安基因主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
圖表 2011-2013年達(dá)安基因主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表 2011年1-12月達(dá)安基因主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表 2011年1-12月達(dá)安基因主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表 2012年1-12月達(dá)安基因主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表 2012年1-12月達(dá)安基因非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表 2011-2013年達(dá)安基因主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
圖表 2011-2013年達(dá)安基因主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表 2012年1-12月達(dá)安基因主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表 2012年1-12月達(dá)安基因主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表 2013年1-12月達(dá)安基因主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表 2013年1-12月達(dá)安基因非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表 華因康基因集團(tuán)組織架構(gòu)圖
圖表 2007-2020年中國DNA測序服務(wù)市場規(guī)模及預(yù)測
圖表 2014-2019年中國基因檢測市場規(guī)模預(yù)測
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